服务对象

三类医疗器械是指，植入人体，用于支持、维持生命，对人体具体潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。例如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

服务时间

20个工作日

需要材料

1、营业执照、公章；   2、经营场所及仓库布局平面图、房屋产权证明、地理位置图（办公区域大于30㎡，仓库大于15㎡）

3、法人身份证复印件，企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明及个人简历

4、产品分类目录编号、分类名称及产品注册证复印件加盖供应商公章

5、计算机信息管理系统（三类医疗器械许可）

人员配合

配合材料签字及看场地

我们可以帮您解决

协助提供注册地址，仓库，专业人员